Certificat MDR

Nos dispositifs médicaux, les réfrigérateurs pour poches de sang et les congélateurs de plasma sanguin KIRSCH, répondent à toutes les exigences légales et sont certifiés selon le règlement (UE) 2017/745 (MDR) depuis le 28 mars 2022. La démarche de certification a été effectuée par l'organisme notifié mdc medical device certification GmbH (CE0483).

Le MDR (Medical Device Regulation / Règlement européen sur les dispositifs médicaux) remplace les directives existantes sur les dispositifs médicaux.

En certifiant nos appareils de conservation du sang, nous contribuons à une meilleure protection de la santé publique et de la sécurité des patients.

Vous trouverez ici le certificat et un aperçu des produits concernés par ce certificat ainsi que d'autres remarques et conditions.